南陽報業(yè)傳媒集團(全媒體記者 曾慶芳)用藥安全無小事，監(jiān)管責(zé)任大如天。12月22日，市食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，對外發(fā)布全市藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪芜M展情況。
今年4月以來，我市集中開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪危ㄟ^企業(yè)自查自糾、監(jiān)管部門集中檢查等形式，著力解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的“掛靠”、“走票”及從非法渠道購進藥品等突出問題，進一步規(guī)范藥品流通秩序，凈化藥品流通市場，切實保障群眾用藥安全有效。截至目前，592家企業(yè)被下達警告并責(zé)令限期改正。
督促企業(yè)自查自糾
目前，全市藥品流通環(huán)節(jié)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)共有1.4萬家，其中藥品批發(fā)企業(yè)24家、藥品零售企業(yè)1925家、各級醫(yī)療機構(gòu)1.2萬家。
在此次專項整治行動中，市食藥監(jiān)局在積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營者牢固樹立法治意識、責(zé)任意識、安全意識、誠信意識、危機意識的基礎(chǔ)上，進一步要求藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任，結(jié)合自身經(jīng)營行為，認真對照是否存在“掛靠經(jīng)營”、“走票”、從非法渠道購銷藥品等8方面的違法違規(guī)行為，逐條開展自查，認真制定整改計劃和措施，形成自查和整改報告。
報告書由企業(yè)法定代表人或負責(zé)人簽字并加蓋公章，對報告書的真實性、完整性和整改情況作出承諾。食藥監(jiān)部門全面加強督促指導(dǎo)，切實推動各藥品經(jīng)營企業(yè)問題整改到位。
據(jù)統(tǒng)計，全市24家藥品批發(fā)企業(yè)和1801家藥品零售企業(yè)已完成自查自糾，124家未履行自查自糾責(zé)任的藥品零售企業(yè)被列入檢查組必查的重點整治對象。
統(tǒng)籌力量嚴格執(zhí)法
市食藥監(jiān)局積極統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各方力量，不斷優(yōu)化執(zhí)法資源，努力構(gòu)建“市局統(tǒng)一指揮、屬地分級負責(zé)、交叉執(zhí)法檢查”的工作機制，確保藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪紊钊胪七M。一方面，落實屬地責(zé)任，強化屬地檢查，另一方面組成15個飛行檢查組，對全市142家重點企業(yè)開展異地交叉檢查。通過檢查，共發(fā)現(xiàn)并移交問題線索133起，其中：責(zé)令改正73起，當(dāng)場立案54起，注銷《藥品經(jīng)營許可證》2起，收回GSP證書4起。
對專項整治行動中查出的違法違規(guī)企業(yè)，符合立案標準的，及時立案查處、深查深究；對符合撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書或吊銷《藥品經(jīng)營許可證》情形的，按照管轄權(quán)限及時依法依規(guī)撤銷或吊銷；對違法違規(guī)情節(jié)嚴重、涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)依法處理。
至目前，全市共對592家企業(yè)下達警告并責(zé)令限期改正，停業(yè)整頓21起，依法注銷藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》63家，依法撤銷或收回藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書13家，立案查處252起，罰沒款74.1萬元，移送司法機關(guān)9起。
持續(xù)鞏固整治成果
經(jīng)過8個月的集中整治行動，全市藥品流通違法違規(guī)經(jīng)營行為得到嚴厲打擊，藥品經(jīng)營守法意識不斷增強，藥品質(zhì)量管理水平不斷提高，藥品流通經(jīng)營秩序不斷規(guī)范。
下一步，我市將督促各藥品經(jīng)營企業(yè)切實履行藥品質(zhì)量第一責(zé)任人職責(zé)，真正把質(zhì)量安全主體責(zé)任貫穿于經(jīng)營管理的全過程，通過約談告誡、設(shè)立黑紅榜等形式，進一步督促企業(yè)誠信自律、規(guī)范管理。同時，突出重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種，保持專項治理高壓態(tài)勢，強化飛行檢查和跟蹤檢查以及藥品異常購銷流向篩查，嚴格計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測、冷鏈藥品管理和經(jīng)營票據(jù)管理，促進藥品經(jīng)營企業(yè)硬件標準化、軟件規(guī)范化，做到藥品來源去向渠道清晰、質(zhì)量可控。
對企業(yè)自查和各級監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)的問題，確保100%整改到位，杜絕死角和盲區(qū)。對專項整治發(fā)現(xiàn)或移交的各種問題線索，依法依程序從嚴從重處理，震懾不法行為，提升綜合社會效果。針對問題較多的藥品零售企業(yè)，啟動藥品零售環(huán)節(jié)集中執(zhí)法檢查，進一步夯實全市藥品經(jīng)營質(zhì)量安全基礎(chǔ)。(南陽日報)
