資料圖作為關乎生命安全的藥品，其流通狀況一直備受人們的關注，不過，自即日起，我市將根據新修訂的《藥品經營質量管理規范》(簡稱新修訂藥品GSP)，全面提高藥品流通市場準入“門檻”。市食品藥品監督管理局相關人員表示，新規范實施后，全市1700多家零售藥店將面臨重新洗牌，而2014年7月1日是藥店是否達到規范以及能否繼續經營的“臨界期”。
儲存藥品無冷藏將出局
GSP,是經營藥品的最低門檻，它相當于“把關人”，嚴格地把守著藥品流通市場的“大門”。
據市食藥監部門相關人員介紹，2013年年初，國家食藥監總局針對藥品流通行業存在的多、小、散現狀，對《藥品經營質量管理規范》進行重新修訂，即新版GSP，并于2013年6月1日正式實施。新版GSP最大的亮點是提高了藥品流通市場的準“門檻”，引入了質量管理體系和風險管理體系，要求對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統，對藥品儲存環境實行24小時持續實時監測，配置藥品冷藏冷凍儲存、保證運輸環節溫度的冷庫以及溫度檢測系統等。無論是藥店還是藥品批發企業，達不到GSP要求的，都將被“拒之門外”。
具“執業藥師”方可開藥店
相關人員表示，此次新修訂的新版GSP，除了對藥品流通現狀提高了門檻，同時也對藥店經營者提出了更高要求。
市食藥監局藥品流通監管科工作人員告訴記者，以往，申請經營藥店相對較為簡單，除了一些流通經營上的必要手續，經營者只要拿到人事部門頒發的“藥師”職稱證就可以申請開藥店。不過，此后情況則有較大變化，新GSP為加強用藥安全，要求藥店老板必須參加全國統一考試，取得國家認可的“執業藥師”資格證書，才能有資格申請開辦藥店。
我市1700多家藥店面臨洗牌
據了解，目前，我市有26家藥品批發企業，11家藥品零售連鎖企業，1700多家零售藥店，新版GSP規范后，這些藥企都將面臨重新洗牌。
據介紹，自即日起，我市已開始對全市監管人員、GSP檢查員、藥品經營企業負責人進行全面培訓，并對新開辦和“許可證”有效期屆滿的藥店進行全面檢查，符合GSP要求的，按規定發放《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》。對于目前證書到期但無法完成改造的，可延期到2014年6月30日前完成，2014年7月1日后凡沒有通過GSP認證的，必須停止經營活動。
相關人員表示，到2015年12月31日前，全市所有藥品經營企業無論“雙證”是否到期，都必須達到新版GSP的要求。自2016年1月1日起，未達到新版GSP要求的，不得繼續從事藥品經營活動。
